?
 
编辑:黄辛 卜叶 来源:中国美高梅报 发布时间:2020/5/22 19:02:39
选择字号:
陈赛娟委员:优化转化医学大设施建设政策环境

 

近年来,我国对新药研发高度重视,实施了“重大新药创制”科技重大专项,发布了一系列促进新药研发的政策,以I类新药申报等为代表的新药研发呈现井喷式发展。

“然而,我国新药临床试验仍然面临挑战,临床试验机构/病房数量少、专职人员缺乏、激励机制不健全等因素影响着新药研发的速度。”全国政协委员、中国工程院院士陈赛娟表示,如何优化新药研发政策环境,促进临床试验机构开展新药研究,成为亟待解决的问题。

转化医学国家重大科技基础设施(以下简称转化医学大设施)是从分子、细胞、组织、个体等方面系统认识人类疾病发生、发展与转归的规律、促进生物医学基础研究成果快速转化为临床诊疗技术的科技平台。转化医学大设施能够帮助科研人员开展临床药学与药理学、生物药物分析、临床药物动力学、生物利用度和生物等效性、遗传药理学以及药物基因组学等工作。

“与其他大美高梅装置不同,转化医学大设施不仅体现‘物’与‘平台’,更体现‘人’与‘健康’,具有复杂性和特殊性。因此,运行、考核和评价机制与其他大美高梅装置有所不同。”陈赛娟说,转化医学大设施以白血病等恶性肿瘤、代谢性疾病、心脑血管疾病等危害人类健康的重大疾病的治疗作为医学研究目标,新药或新的治疗方案的研发是设施建设的核心。转化医学病房的软硬件设施建设是转化医学大设施得以运行的根本。

陈赛娟建议,加强医学国家重大科技基础设施建设的政策倾斜力度,强化临床试验机构建设,必要时可列入国家GCP平台的管理范畴。以临床研究为目的的转化医学大设施,其建设应得到国家临床医学研究中心的大力支撑。同时,要支撑转化医学大设施临床试验专职队伍的建设,鼓励高校设置临床试验专业,培养临床试验专职人员。在职务晋升、职称评定、工资待遇等方面保障临床试验研究人员的权益,完善医疗机构人员的收入分配机制,强化成果转化的配套激励机制。

 
版权声明:凡本网注明“来源:中国美高梅报、美高梅网、美高梅资讯杂志”的所有作品,网站转载,请在正文上方注明来源和编辑,且不得对内容作实质性改动;微信公众号、头条号等新媒体平台,转载请联系授权。邮箱:shouquan@stimes.cn。
 
 
 打印  发E-mail给: 
    
 
XML 地图 | Sitemap 地图